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无尘车间都有哪些要求?

浏览:时间:2021-07-31 15:49:30

摘要: 1、无尘车间系统 室内的空气净化系统可分为水平层流,垂直层流和乱流,选择气流形式一则参照惯例,二则取决于房间的工作参数。 2、洁净度与换气次数 房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,



1、无尘车间系统

室内的空气净化系统可分为水平层流,垂直层流和乱流,选择气流形式一则参照惯例,二则取决于房间的工作参数。

2、洁净度换气次数

房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,因此慎密考虑房间的工作性质,以及生产工艺要求,再决定净化系统的技术参数。

3、结构

为了保证气流几乎不受干扰,就必须进行结构设计,必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积。

4、设计方案

要确定设计方案,必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑,发尘量大的车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。

5、材料

作为洁争室顶棚,墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒,以及几乎不起尘的材料,另外根据房间不同的工作条件,还必须考滤材料的化学性能是否稳定。

6、压力和气流

为了保证房间的洁净度,必须防止外面污染气流进入室内,要达到这个目的,房间里必须保持正压,为了获得所要求的房间压力,必须补充适当的新鲜空气。

7、辅助设备

必要时还得安置一些辅助设备:如新风口的空气指示仪,隔断上的传递窗等,这些设备必须适合房间的要求,并且必须真正了解其功能。

8、人和物的控制

人和物是洁净室无尘车间的主要尘源,因此必须充分控制,例如:在进入净化房前,所有的人都要经过人净系统,更换无尘衣,并且要接受净化系统功能的基本教育。

9、给排水和送风装置及电源

根据所要运行的车间,提供必须的给排水装置,送风装置和电源,这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计,同时不得有勃于空气净化系统,

洁净室无尘车间的规划一般性的规划重点

洁净室无尘车间的整厂规划,因涉及范围极广,需建筑、水电、空调、环保、防震、制造等各项专业人才共同规划,尽管不少洁净室无尘车间规划,多需要就于既有的建筑物,然而,为避免失误庆尽可能事先确认下事项:

1、洁净度等级,2、室内平衡措施,3、温湿度要求,4、机器设备之必要性,5、确定生产流程,6、局部排气之必要性,7、日后扩充弹性,8、足够维护保养空间,9、空调送风方式,10、员工休息区之安排,11、设施与动力之配置,12、室内净高与楼板载重,13、设备空间与管道间,14、门窗宜少,气密性要佳,15、静电、振动及噪音,16、生产线与活动线少交,17、公害、污染与防灾,18、安装及运转成本之衡量

无尘车间设计要求点一:

动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。

无尘车间设计要求二: 无尘车间不同级别空气洁净度空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100 级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤 器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

无尘车间设计要求三:

有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性

药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥 设备所使用的净化空气。

纯臻净化提醒,在无尘车间的设计和装修中,需要专业的无尘车间公司来操作以保证无尘车间的质量和使用寿命。

湖南纯臻微生物无尘车间设计说明

无尘车间,亦称洁净室无尘车间、无尘室或清净室。无尘车间的主要功能为室内污染控制,没有无尘车间,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,无尘车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验无尘车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名无尘车间公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。

湖南长沙微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。

目前,中国没有专门的微生物实验室的设计建设标准,来对无菌室等的洁净度和空气沉降菌落数进行规范??掌芯蠖嘞妇本?.5~5μm,霉菌直径2~30μm,在空中附着在尘埃上,形成一定粒径的生物性粒子而悬浮,直接影响微生物实验室空气环境。

在长沙微生物实验室规划、设计和建设中,空气洁净度成为最关键的因素。目前,中国主要无尘车间及洁净度分级的标准和文件如下:

1)GB50073-2013《洁净厂房设计规范

2)2)GB/T25915.1-2010《无尘车间及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级

3)GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范

4)GB50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范

5)GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范

6)YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

7)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1

8)《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》

设计说明:

实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流、物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。

A、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。

B、无尘车间入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少无尘车间的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。

C、无尘车间需向室内供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。

D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,无尘车间不同级别之间压差为≥5pa,无尘车间与室外压差为≥10pa。

E、无尘车间设紫处灯杀菌装置。

F、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。G、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。

电子无尘室厂房设计规划的8个注意点

目前国内还没有统一的电子产品的空气洁净度等级或生产环境控制要求的统一规定,所以一般是依据《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)

以及电子产品的生产厂家实际经验等来确定净化车间的洁净度等级和温湿度的要求。

1.气流方式

有层流式(垂直、水平)、乱流式、溷流式、隧道式,各有各的特长,考虑使用目的而决定之。

2.洁净度

净化车间的洁净度是依据氧品所要求的精度来决定。洁?度的水准是依据气流方式、换气次数、室内压力等经充分检讨后之结果。

3.设计面

设计面的决定需考虑其作业性及满足洁?度的需求。与发尘多之作业需隔离开。另外也必须将人、物的出入口、通路、实用性、保养等列入总合检讨。

4.构造、材料

室内的表面构造须?可能平滑,不要造成气流溷乱及尘埃的蓄积。选择发尘少、不易付着粒子、容易清扫的材料。另依作业内容不同,有时要使用有耐药品性、耐湿性、耐火性的材料。

5.附属装置

构成无尘室的周边装置,有控制发尘、保持压力的空气浴尘室(人进入室内用)、传递箱(物品出入用)、正压风门(调整室内压力)及保管物品、无尘服的洁?柜、无尘衣柜…等。各相关机能都必须充分理。

6.人员和物品的管理

作业员、由外部带入的物品是最大的发尘源。包含无尘衣或化妆的问题等,作业员必须使其具备无尘室相关的基本知识。

7.实用性

8.安全对策及紧急设备

无尘室工程的设计过程中,应根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程,并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。


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