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行业资讯

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  • 无尘车间标准等级的划分

    无尘车间标准等级的划分

    2021-08-06

    无尘车间标准等级的划分... [查看详细]

  • GMP审计

    GMP审计

    2021-08-03

    原料药供应商GMP审计,就是将原料药供应商纳入本制药公司生产质量管理的范畴,作为本公司质量管理体系的一个延伸,将其作为一个子系统来进行有效监督管理,从而确保其供应的原料药质量以及生产... [查看详细]

  • 制药厂GMP认证

    制药厂GMP认证

    2021-08-03

    “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。... [查看详细]

  • 2010年新版药品生产质量管理规范(全文)

    2010年新版药品生产质量管理规范(全文)

    2021-08-03

    2010年新版药品生产质量管理规范(全文)... [查看详细]

  • GMP的中心指导思想是什么?

    GMP的中心指导思想是什么?

    2021-08-03

    实施GMP的中心指导思想是:任何药品质量的形成是设计出来的,而不是检验出来的... [查看详细]

  • GMP工作的核心是什么?

    GMP工作的核心是什么?

    2021-08-03

    GMP工作核心就是建立一套体系来保证药品生产的质量,防止污染和交叉污染,防止混淆,保证生产过程的受控、稳定、可追溯。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌... [查看详细]

  • GMP的主要内容及重点

    GMP的主要内容及重点

    2021-08-03

    GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系,称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业... [查看详细]

  • 什么是GMP?

    什么是GMP?

    2021-08-03

    GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推... [查看详细]

  • GMP车间净化工程解决方案

    GMP车间净化工程解决方案

    2021-08-03

    GMP车间净化工程是一套适用于制药、食品等行业的强制性的生产准则,是科学的系统的质量管理的制度。新版GMP对车间工艺提出了更高要求,GMP车间净化的布局也要相对做出调整。为使药品在生产过程... [查看详细]

  • 洁净工作棚与无尘车间的比较

    洁净工作棚与无尘车间的比较

    2021-08-02

    1.什么是洁净棚(洁净工作棚) 洁净工作棚,又名无尘洁净棚/净化洁净棚/百级洁净棚/千级洁净棚/万级洁净棚,为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA... [查看详细]