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GMP工作的核心是什么?
2021-08-03
GMP工作核心就是建立一套体系来保证药品生产的质量,防止污染和交叉污染,防止混淆,保证生产过程的受控、稳定、可追溯。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌... [查看详细]
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GMP的主要内容及重点
2021-08-03
GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系,称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业... [查看详细]
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GMP车间净化工程解决方案
2021-08-03
GMP车间净化工程是一套适用于制药、食品等行业的强制性的生产准则,是科学的系统的质量管理的制度。新版GMP对车间工艺提出了更高要求,GMP车间净化的布局也要相对做出调整。为使药品在生产过程... [查看详细]
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洁净工作棚与无尘车间的比较
2021-08-02
1.什么是洁净棚(洁净工作棚) 洁净工作棚,又名无尘洁净棚/净化洁净棚/百级洁净棚/千级洁净棚/万级洁净棚,为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA... [查看详细]